7月23日,山東省疾病防禦控制中心(以下簡稱:山東疾控中心)在官網發布文章稱,已經查明2017年長生生物子公司長春長生不合格百白破疫苗去向,該疫苗已接種超過24萬支,涉及超21萬兒童。 山東省疾控中心稱,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。 相關負責人稱,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙台、濟甯、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。 上述文章中表示,從百白破疫苗事發至今,全山東省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(占總人數的96.93%)使用其他企業生産的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。 2017年在國家藥品專項抽驗中,長春長生生産的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果[效價測定]項不符合規定。 經查明,該批藥品生産數量共25.33萬支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支,現庫存186支,銷售價格是3.4元/支,該批藥品的違法所得共85.88萬元,貨值金額共86萬元。 目前,长生生物的百白破疫苗车间已经停产。7月18日,长生生物因为该事件,子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,吉林省食药监局决定,对长春长生给予没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186支、没收违法所得85万元、处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元,罚没款总计344万元。 |
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